同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 这是什么菌？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 怎么操作平板划线才标准？

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