对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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