如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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