配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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