微生物、无菌室、阳性对照实验室能否共用一台全新风组合式空调机组？ - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

2013: 浏览

微生物、无菌室、阳性对照实验室能否共用一台全新风组合式空调机组？

空调净化系统

类医疗器械和三类医疗器械实验室中，微生物、无菌室、阳性对照能否共用一台全新风组合式空调机组，三个区域都无回风，直接全排风，这样可符合规范。

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

胖男瘦二阶会员用户来自于: 广东省深圳市福田区
2023-01-16 16:01

无菌检测实验室应当与洁净生产区分开设置，有独立的区域、单独的空调送风系统和专用人流、物流通道及实验准备区等。阳性对照室从生物安全以及交叉污染可能影响实验结果等角度考虑，应当与无菌室和微生物限度室分开，不共用一套空调送风系统。更多内容建议参考《中国药典》附录之药品微生物实验室规范指导原则。

赞同 0 0评论

关于作者

: 哪托来了 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

236: 回答

41: 文章

171: 问题

问题动态

发布时间: 2023-01-16 16:01

更新时间: 2023-01-16 16:01

关注人数: 1 人关注

相关问题

一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？: 2733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？: 2408 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？: 807 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？: 9371 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

纯化水的微生物检测用什么培养基？: 7785 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检出不可接受微生物该怎么处理？: 2583 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？: 920 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？: 6567 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？: 2865 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系: 1436 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问高效过滤器多久必须更换？: 6687 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？: 1305 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问如何清洁初效、中效？: 2391 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么: 5675 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？: 2482 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？: 3173 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问空调停机重新启动后车间结露如何防治？: 2872 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？: 4036 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问空调停机重新启动后车间结露如何防治？: 1806 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？: 2475 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1