什么是医疗器械可用性？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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医疗器械的召回分几级？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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