欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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关于非临床试验委托研究的要求

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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COC认证标签要求?

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医疗器械分类界定时限要求？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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