GMP对偏差有什么要求

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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GMP对实验室的一般要求

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 产品配方中的配料名称如何规范？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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