医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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如何选择验证医疗设备的软件？

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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如何临床试验设计？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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