在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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