公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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