药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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