金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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产品分类是否有变化？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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