对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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相关分析与回归分析有什么区别？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 什么是LRV

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