有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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污染控制策略（Contamination Control Strategy，CCS）适用范围？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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机构主任有时间在办公室工作吗？

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药物临床研究相关法规有哪几个？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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