如何评价循环血液接触器械的微粒？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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