二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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医疗器械网络安全是指什么？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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