第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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