怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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产品变更应该怎么操作？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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怎样进行方法确认?

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包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 什么是减压精馏？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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