清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 How to select EMC test samples?

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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