激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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医用口罩产品技术要求是什么

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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