中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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食品营养成分表的标示有哪些要求？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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对中心实验室有关资料有哪些要求？

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获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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