企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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医疗器械如何进行分类界定？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 什么是 医疗器械EMC？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 什么是测电介质强度？

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