如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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