第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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标准曲线如何检验？

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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