口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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pH电极如何清洗？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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