口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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核酸提取的主要步骤是什么？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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中药（新药）如何分类？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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