纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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ro反渗透膜如何清洗？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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