国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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测量系统分析流程及方法是什么

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叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

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如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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菌种常见的培养方法有哪些？

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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如何确定临床实验设计中的样本量？

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有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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