如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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系统误差的特点及消除方法？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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每次开机都必须做标准曲线吗？

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ISO13485标准质量管理体系文书

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什么是pH标准缓冲溶液？

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菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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