药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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人体临床试验通常分为几期？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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