国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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