药物制剂元素杂质分类？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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原料药稳定性测定粒径的意义？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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原料药在ICH注册指南要求有哪些

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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