一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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药物制剂元素杂质分类？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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