医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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关于电子秤的校验问题

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 CRO的责任是什么？

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问 什么是急救药物?

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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