在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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什么是临床试验？

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关于中间体如何进行储存期确认

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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问 变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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