按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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