牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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