变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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