我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

4238 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

2791 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

4150 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

7748 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

6092 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

2120 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元？

543 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

3834 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

1371 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

5483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配合计算机使用的有源医疗器械

2906 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

2989 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

1363 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

6061 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

1549 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

882 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

3771 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械创新审查流程是什么

3789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

4198 浏览 2 关注 1 回答 0 评论