如何在质量人提一个问题？

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不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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铁元素灯， 在248.3nm波长下的灯能量是110counts,在302.1nm波长下的能量是400counts,请问波长与能量有直接关联吗？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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