注册资料中电压问题？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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问 临床试验的数据如何处理

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