关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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CCS文件的构成包括哪一些？

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注册资料中电压问题？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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