如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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