新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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统计学有什么特点？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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菌种常见的培养方法有哪些？

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什么是接收概率？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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