为什么要确定AQL？

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兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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什么是导入期和洗脱期?

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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怎样进行方法确认?

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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