什么是鲁尔量规？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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怎样进行方法确认?

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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什么是pH计的一点校准？

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什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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什么是中间体 Intermediate？

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相关公证要求是指什么？

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问 什么是验证？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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