无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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织物滤器的网丝滤器如何取样?

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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如何将试验用药品发给受试者？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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问 石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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