菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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新规定对药品进口商有何影响?

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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