菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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药品研发中数据完整性是什么？

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对试验用药品的标签有何规定？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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磁珠法保存菌种怎么操作？

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化学药品（新药）如何分类？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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