电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

2751 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

2793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药品中的元素杂质的计算方法是什么？

3858 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

2878 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

3197 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

磁珠法保存菌种怎么操作？

3547 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械经营的质量记录保存多长时间

6141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常见的标准品的保存方法有？

2760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

各国药品注册申报资料有哪些差异？

837 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

3526 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

2378 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

2126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品委托生产的检查要点是什么？

1717 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 原料药稳定性测定粒径的意义？

4412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

612 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

2894 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

4455 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是药品中的元素杂质？

3868 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

2726 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

2709 浏览 2 关注 1 回答 0 评论