气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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原料药在ICH注册指南要求有哪些

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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使用容量瓶注意事项？

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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问 什么是FIC？

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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