欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

2274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

2714 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

1114 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是原料药起始物料 API Starting Material？

8625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

3532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室样品应储存在何处？

2962 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

4482 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

7170 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

6132 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

2602 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

2441 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

1191 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

7030 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

2766 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

4713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

8640 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 表达系统的选择依据是什么？

898 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生产许可证增项需要做什么工作？

2773 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

1015 浏览 1 关注 1 回答 0 评论