产品设计开发阶段如何进行风险管理

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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食品生产过程进行验证如何做？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 什么是测量不确定度？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 怎样进行复验

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 什么是质量检验？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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