在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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为什么必须进行方法确认?

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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型式检验与委托检验有何区别

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 系统误差？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 什么是型式试验？

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问 什么是接触漏电流?

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 什么是患者漏电流?

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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