在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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